Sputnik V -entstof teen koronavirus

2024 Outeur: James Gerald | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 14:00

Die wêreld se eerste tweekomponent-entstof teen die Gam-COVID-Vac-koronavirus is op 12 Augustus amptelik geregistreer. Die tweede naam is "Sputnik V". Dit verwys na die eerste kunsmatige satelliet van die USSR, wat in 1957 gelanseer is.

Hoe die entstof werk

Die produksietegnologie van die geneesmiddel is nie nuut nie. Dit is al dekades lank bekend, en die ontwikkelaars daarvan is lankal bekroon met die Nobelprys. Die uiteinde is om 'n virus op te neem en die genetiese kode daarvan in verskillende fases te wysig:

1. Verwyder die dele van die genoom wat verantwoordelik is vir die voortplanting van die virus. Dit sal hom verhoed om 'n nuwe siekte uit te lok.
2. Neem die deel van die coronavirus -geenkode wat verantwoordelik is vir die produksie van spesifieke proteïene. Dit is nodig om presies diegene te kies waarop die menslike immuunstelsel reageer en teenliggaampies produseer.
3. Kombineer die afgesnyde genokode van die twee virusse en stel dit voor om immuniteit te vorm.

Die gevolg is 'n virus wat menslike selle nie kan doodmaak nie, maar hulle dwing om liggame te produseer waarop die immuunstelsel 'oefen om homself te verdedig' teen die koronavirus. Terselfdertyd is dit onmoontlik om met COVID-19 besmet te raak, aangesien die virus nie die infeksie volledig kan kopieer en herskep nie.

Die Sputnik V -entstof bevat 2 adenovirusse AD5 en AD26. Normaalweg veroorsaak dit ingewandsiektes by mense. Die navorsers het gekies vir adenovirusse, bloot omdat die genotipe daarvan ten volle verstaan is. Dit is baie makliker om met sulke materiaal te werk.

Die entstof word twee-komponent genoem omdat dit 2 verskillende virusse gebruik. Dit is nodig om volwaardige immuniteit teen COVID-19 te skep. In hierdie geval is dit onmoontlik om slegs een adenovirus as basis te gebruik, want in hierdie geval sal die menslike liggaam, as dit weer ingestel word, die infeksie eenvoudig vernietig, sodat dit nie genoegsame hoeveelheid teenliggaampies kan ontwikkel nie.

Volgens die instruksies word die Sputnik V -entstof in twee fases toegedien. As gevolg hiervan ontwikkel 'n persoon 'n sterk immuniteit teen COVID-19. Volgens die resultate van die studie is dit ongeveer 1,5 keer hoër as na 'n vorige siekte.

Kritiek op die middel

In die nuus kan u gereeld inligting sien dat die Russiese Gam-COVID-Vak na bewering baie tekortkominge het:

1. Het nie 'n volwaardige studie ondergaan nie. Enige entstof moet deur drie stadiums van studie gegaan word. Die eerste ondersoek die effek op diere. Dan is daar doeltreffendheid as dit deur mense gebruik word. Die laaste een is die langtermyngevolge. En dit maak nie saak wie die vervaardiger is nie, ten tyde van registrasie het die Sputnik V -entstof slegs die eerste 2 fases geslaag.
2. Het baie newe -effekte. Die publikasie van die publikasie "Fontanka" sê dat hul werknemers die dokumente van die vervaardiger van die entstof bestudeer het. Volgens die rekords is toetse op minder as 40 proefpersone uitgevoer. Terselfdertyd het hulle 144 newe -effekte gevind, waarvan baie langdurig is.
3. Moeilik om te stoor en te vervoer. Ampules moet slegs vervoer word by temperature onder -18 ° C. Voor gebruik word hulle nie meer as 'n halfuur by kamertemperatuur verhit nie. Die middel moet nie geskud of weer gevries word nie.

'N Ander tesis teen die Russiese entstof was die feit dat die leierskap van die sentrum. Gamalei, wat Sputnik V ontwikkel het, het geen navorsingsdata bekend gemaak om die doeltreffendheid daarvan teen die koronavirus te ondersteun nie.

As gevolg hiervan het die Switserse genetikus François Ballou die registrasie van die middel as 'n suiwer politieke stap beskou. Dit is ondersteun deur wetenskaplikes uit die VSA en 'n aantal Europese lande.

Interessant! Watter griepinspuiting in 2020 is beter en veiliger

Hoe veilig en doeltreffend is die entstof?

Die direkteur, Alexander Ginsburg, het op 11 Augustus in sy onderhoud met Interfax probeer om vrae oor die ontwikkeling van die Gamaleya -sentrum te beantwoord. Volgens hom:

1. Europese analoë van entstowwe word geskep met dieselfde tegnologie. Die enigste verskil is dat die adenovirus afkomstig is van ape, nie van mense nie. As gevolg hiervan ly die sterkte van die verdedigingsreaksie, so die finale kwaliteit sal laer wees.
2. Kontraindikasies vir Sputnik V bly standaard vir alle entstowwe van hierdie tipe. Dit is chroniese outo -immuun siektes, insluitend allergiese reaksies op die virale komponent. Volgens embriologiese studies is daar geen gevaar vir die fetus nie. Veiligheidstoetse vir inenting van kinders word in 2021 uitgevoer.
3. Die ongelooflike spoed van geneesmiddelontwikkeling is te danke aan die feit dat dit 80% herhaal van die medisyne wat reeds in die verlede vir Ebola en SARS ontwikkel is. Die enigste verskil is die vervanging van die ingebedde genoom deur 'n koronavirus. Hierdie tegnologie is reeds 25 jaar oud, en dit het sy veiligheid al baie keer bewys.

En op 4 September publiseer die Britse uitgawe van The Lancet, wat ongeveer 200 jaar lank die leier was in die publikasie van mediese wetenskaplike artikels, navorsingsdata van die Gamaleya Institute. Volgens inligting wat deur buitelandse wetenskaplikes geverifieer is, het dit die volgende geblyk:

1. Gedurende die eerste twee fases van die entstofstudie is geen ernstige newe -effekte van die gebruik van Sputnik V gevind nie. Ter vergelyking: in 1-25% van die gevalle het die beste analoë in die wêreld ongewenste verskynsels.
2. By die gebruik van Gam-COVID-Vac word stabiele immuniteit gevorm op grond van T-selle. Danksy hierdie word beskerming vir koronavirus vir ongeveer twee jaar verskaf.
3. Deur twee tipes adenovirusse te gebruik, kan u die immuunverdediging oorkom by mense wat vroeër adenovirusinfeksie gehad het. As gevolg hiervan is die entstof 100% effektief.

Kirill Dmitriev, uitvoerende hoof van die Russiese Direkte Beleggingsfonds, het ook opgemerk dat 'n mens nie die klein aantal vakke in die eerste fases van navorsing (76 mense) moet onderskat nie. Ter vergelyking noem hy navorsing deur die Britse maatskappy AstraZeneca.

Om hul eie entstof te skep, het hulle dit op 1 077 vrywilligers getoets. Die finale produk is egter slegs 10 keer getoets, wat baie minder is as die van die Russe.

Afsonderlik vestig hy die aandag daarop dat Russiese wetenskaplikes nie 'n idee of tegnologie gesteel het nie. Hulle het ook nie die nodige studies om 'n onveilige produk te registreer, gemis nie. Die vinnige ontwikkeling van die Sputnik V -entstof is uitsluitlik die gevolg van sistematiese werk aan die projek oor dekades. Dit het Russiese wetenskaplikes 'n voordeel bo hul buitelandse kollegas gegee.

Wanneer sal inenting begin

Ondanks die feit dat die entstof op 12 Augustus geregistreer is, is die middel nie in omloop gebring nie. Volgens die minister van gesondheid, Mikhail Murashko, het slegs die eerste groep 'n volledige studie deur Roszdravnadzor ondergaan en is dit sedert 9 September in omloop gebring. Die middel word na verskillende streke van die Russiese Federasie gestuur vir gebruik op vrywilligers.

Massa -inenting in Rusland word nog nie beplan nie. Aangesien die middel eers in Oktober-November die derde fase van toetse sal voltooi, sal dit teen die einde van 2020 wyd gebruik word. Hierdie inligting is bevestig in sy verklaring deur die burgemeester van Moskou, Sergei Sobyanin.

Op versoek van die Russiese president, Vladimir Poetin, is die gebruik van Gam-COVID-Vak vir Russiese burgers gratis. Maar dit beteken nie dat die skeppers van die middel niks sal verdien nie. Tot dusver weet ons van twee opsies om geld te verdien vir die projek:

1. Alexander Ginsburg het in 'n onderhoud openlik gesê dat die middel in Julie gepatenteer is. Daarom reken die Gamaleya -sentrum op tantieme by die verkoop van die patent.
2. Die voorsitter van die direksie van R-Pharm, Alexander Repik, het in gesprek met verslaggewers gesê dat die gratis Sputnik V-entstof slegs vir Russe sal wees. Die prys vir oorsese verbruikers is ongeveer $ 10 vir 2 inspuitings.

Aangesien die bestelling vir 1 miljard dosisse entstof reeds aangekondig is, is die potensiële inkomste maklik om te bereken. Dit is nog net om te wag vir die finale resultate van die entstofstudie vir koronavirus om presies te besluit of Sputnik V of sy buitelandse eweknieë gebruik gaan word.

Som op

1. Die Sputnik V -entstof is op 12 Augustus geregistreer en op 9 September is dit op die grondgebied van die Russiese Federasie in omloop geneem.
2. Die doeltreffendheid en veiligheid van die entstof is deur Russiese wetenskaplikes bewys en in die Verenigde Koninkryk bevestig.
3. Massa -inenting in die Russiese Federasie begin einde 2020.
4. Vir Russe is die entstof gratis.